Подстричься с псориазом

Будьте осторожны

Людьми страдающими псориазом очень часто допускается одна большая ошибка:

Пациент, пытается устранить внешние признаки заболевания, но устранение внешних проявлений псориаза, не решает проблему изнутри.

Грубо говоря, даже если получается снять признаки псориаза снаружи и привести кожу в порядок - внутри организма болезнь продолжает пожирать аутоиммунную систему, что провоцирует тяжелейшие заболевания, значительная часть которых смертельны. Особенно страшен тот факт, что псориаз способен провоцировать раковые опухоли.

Единственное средство, которое на текущий момент времени доступно для самостоятельного использования больными псориазом - это специальное средство "PsoriControl", которое выдается по льготной цене. Читайте подробности в официальном источнике.

Содержание

У кого из знаменитостей есть псориаз

Не только обычные люди, но и знаменитости болеют псориазом. Зарубежные звёзды не стесняются этой болезни. Простые люди, получившие диагноз псориаз, начинают сильно переживать по этому поводу, приводя болезнь в состояние обострения. Чтобы успокоиться, достаточно узнать, кто из знаменитостей болеет псориазом.

Оказывается, их немало. Эти люди постоянно находятся на всеобщем обозрении, скрывать своё заболевание им трудно. Но от этого никто не страдает комплексом неполноценности.

загрузка...

Политики и бизнесмены

Не многие знают, что больные псориазом знаменитости – это известные общественные деятели и промышленные магнаты. Среди древних политических деятелей этим недугом страдал римский полководец Сулла.

Наиболее известными бизнесменами были Генри Форд и Джон Рокфеллер, а из политиков:

  • Сталин,
  • Черчилль,
  • Франклин.

Победить болезнь им не помогли ни деньги, ни власть. Тем не менее, только небольшое число людей из ближайшего окружения знали об их недуге.

Писатели и поэты

Не обошла беда стороной и творческих людей. Если говорить о том, кто из знаменитостей болеет псориазом, нужно упомянуть о Владимире Набокове – широко известном литераторе, переводчике, энтомологе, а также об американском писателе Дж. Апдайке и продюсере фильма «Видок» Доминике Фаррюжиа.

загрузка...

Модели

модели на подиуме

Когда у политических знаменитостей псориаз, это неудобно и дискомфортно, но когда он появляется у манекенщицы, которая в силу своей профессии должна периодически демонстрировать обнажённые части тела, это просто катастрофа.

Но это на первый взгляд. Оказывается, много моделей звезд, болеющих псориазом, умудряются делать головокружительную карьеру.

К ним относятся:

Успешная манекенщица Ким Кардашьян, получившая болезнь по наследству от матери.

Английская модель Кара Делевинь, часто выходящая на подиум с псориазными бляшками на ногах.

Американская модель и актриса Кэмерон Диас, имеющая локтевой и коленный псориаз.

Американка Кэри Ди Инглиш, победительница реалити-шоу «Топ модель по-Американски».

Многие годы пытаетесь избавиться от ПСОРИАЗА?
Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно избавиться от псориаза принимая каждый день...

Читать далее »

Красавицы в периоды рецидивов предпочитают отдых на морском побережье или курорте с лечебными источниками и грязями. Да, у знаменитостей есть это заболевание, но они не делают из этого трагедии.

Глядя на их полуобнажённые тела трудно представить на нём псориазные пятна, покрытые чешуйками, тем не менее, они периодически появляются.

Актёры, певцы

олег газманов

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для избавления от псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Многие в последнее время говорят о болезни Газманова, однако эта версия остаётся неподтверждённой.

Зато точно известно, что в список звезд, болеющих псориазом, попали следующие знаменитости:

  • Тина Кароль, украинская певица, победившая на Евровидении 2006.
  • Ли Энн Раймс, исполнительница музыки кантри.
  • Эмми Уайтхаус, композитор и певица из Англии.
  • Том Уэйтс, актёр, композитор и исполнитель.
  • Бритни Спирс, певица и актриса.

Из этого следует, что больные псориазом знаменитости не ставят крест на своей карьере и мечтах, не убегают от людей, скрываясь от посторонних взглядов.

Наоборот, они спокойно, даже демонстративно показывают пятна со сцены, подиума, трибуны, совершенно не переживая по этому поводу.

Давно известно, что псориаз можно лишь на время заглушить. Однако продолжительности ремиссии будет способствовать режим и диета. Именно правильного образа жизни и не хватает знаменитым людям.

Осознавая это, они ставят в лечении на первое место спокойный отдых, правильное питание и здоровый, полноценный сон. Главное, считает большинство звёзд, поменьше нервничать.

[Всего голосов: 17    Средний: 2.3/5]

  • 2
  •  
  •  
  •  
  •  

Псориаз волосистой части головы + фото

У большинства больных псориаз на голове появляется в первую очередь. У некоторых псориаз кожи головы, это единственная область высыпания псориаза. Псориаз волосистой части головы встречается довольно часто. Причины псориаза головы все те же самые что и у любой другой формы данного заболевания.

Псориаз волосяной части головы, высыпает в зоне роста волос, изначально это одна две бляшки, которые со временем разрастаются захватывая всю кожу головы, образовывая так называемую «Псориатическую корону». Границы высыпания псориаза кожи головы, часто выходят за пределы линии роста волос.

Со временем пятна могут опускаться на: носогубные, носощечные, заушные складки и в раковины ушей. За ушами псориаз мокнет и появляются трещины корок, могут кровоточить. Псориаз на голове подвержен сильной эксудации, образуется толстая плотная корка, которая сильно шелушится доставляя много проблем больным, со стороны кажется, что голова вся в перхоти, как будто человек, не ухаживает за собой.

Корки при псориазе головы трудно снимаются с поверхности кожи, имеют желтоватый или серебристый цвет. Снять их можно, после того лишь, как намажешься жирной мазью. Естественно голова сильно зудит раздражая человека, иногда высыпания могут мокнуть. Для того что бы вы наглядно увидели выкладываю фото псориаза кожи головы. Псориаз волосяной части головы, может исчезать и снова появляться, в зависимости от вашего внутреннего состояния, провоцирующим фактором является стресс.

Конечно псориаз волосистой части головы отражается на внешности и поведении больного, угнетая и загоняя его в стрессовое состояние из-за комплексов. Человек думает, что он не такой как все, пятна на лице портят его. Хочу сказать вам что все это ваши предрассудки, большинству людей все равно как вы выглядите.

признаки псориаза +на голове фото

При травматизации кожи головы, например стукнулись об низкий косяк двери, скорее всего вы сдерете корку вместе с волосами, так как кожа ороговела и легко подается травматизации. В этом случае не стоит переживать волосы отрастут. На других сайтах ходит байка что при псориазе головы выпадают волосы, не верьте этому, я за свои 12 лет заболевания ни разу такого не видел.

Псориатическая корка (корона), ни каким образом не препятствует росту волос. Да и за собой не замечал, что бы волосы выпадали, вам нагло врут.

Преступим к самому для вас интересному. Постараюсь ответить вам на ваши вопросы:
Как вылечить псориаз на голове? Какие бывают средства от псориаза на голове?
Какое лечение проводить при псориазе кожи головы? Какие есть лекарства от псориаза на голове?
Какой шампунь использовать от псориаза на голове? Какая мазь от псориаза на голове?

Лечение псориаза кожи головы

псориаз фото лечение

У вас псориаз кожи головы, и вы не знаете, как лечить псориаз на голове?
Первый этап: Чем мазать голову при псориазе?
Лечение псориаза на голове, начинается с классической мази от псориаза на голове — салициловая мазь 2% — 5% и серно — салициловая мазь также 2% — 5%.

Если будете заказывать мазь в аптеке, закажите что бы основа мази была ланолин, а не вазелин. Ланолин на много эффективнее, это шерстный жир, а вазелин, это синтетика. Недостаток этих мазей один, очень плохо смываются.

Говорят, смыть салицилку помогает горчица. Для полноты эффекта надо надеть, обмотать голову целлофаном или пищевой пленкой. Может кто еще что придумает кому как удобно, и оставить на 2 часа. При условии, что вы намазали голову от души, то за один раз возможно избавиться от «шлема» на голове.

Чем мыть голову при псориазе?

После того как мы помазали голову мазями которые указаны выше, и сняли корку можем начать использовать шампуни от псориаза. Например вот эти: Фридерм (деготь, ph, цинк), Низорал, Скин – кап, Сквафан S, Тана. Шампуни хороши тем что их можно использовать для профилактики псориаза волосяной части головы.

Помните применение только одних шампуней, не позволит добиться излечения и ремиссии. Шампуни для лечения псориаза способствуют уменьшению кожного зуда, покраснения и шелушения кожи.

Плюсом является то, что их легко применять и они не вызывают раздражения при частом использовании. Как правильно использовать шампунь – сначала вымойте хорошо голову им, потом опять нанести его и оставьте на пять минут.

Какие витамины при псориазе головы?

Отдельно для лечения головы, специальных витаминов не требуется. Достаточно шампуней, мазей, масел и лосьонов.

Второй этап.

Если выше перечисленные способы оказались мало эффективными, стоит подключить самый быстрый способ избавления от корок на голове – мази при псориазе и лосьоны. Выбор препаратов на сегодняшний день большой. Классической мазью при псориазе кожи головы, является мазь Белосалик, так же можно использовать Белодерм и Акридерм мазь. Хорошим средством от псориаза является Скин – кап аэрозоль, и такая форма как лосьоны. Чем пользоваться выбирать вам.

Третий этап puva фото

Лечение кожи головы ультрафиолетовым излучением (PUVA.). Этот способ лечения псориаза волосистой части головы, является самым эффективным. Только есть одна проблема мало где есть установки Puva, в том числе и для локальных поражений. Я думаю все же стоит вам об этом рассказать.

Существуют установки для локальных участков, фото прикладываю. Кожа головы смазывается фотосенсибилизатором Амифурин, который помогает глубже проникать ультофиолетовым лучам в глубь кожи. Делая тем самым их эффективнее. После 20 минут, как вы намазались Амифурином садитесь под установку PUVA и облучаетесь назначенной дозой. Делаете 15 – 20 процедур и вы здоровы.

Так же можно порекомендовать нанесение разнообразных масел на кожу головы. Вот небольшой список: масло крапивы, репейное, льняное, оливковое и масло череды. Методика применения проста – нанести масло на голову, малость помассировать, оставить на определенное время (индивидуально, в зависимости от вашего состояния – от получаса до двух часов). Надеюсь вам помогут все эти средства от псориаза на голове.

В парикмахерскую с псориазом?

Многих волнует вопрос, где можно подстричься при псориазе? Есть ли парикмахерская для больных псориазом? К сожалению еще наверно не догадались, сделать отдельную услугу как парикмахерская только для больных псориазом. А подстричься можно, теоретически в любой парикмахерской. Правда попадаются отдельные брезгливые парикмахеры которые отказываются стричь больных псориазом, в таком случае просто встаете и идете в другую парикмахерскую, где подстригут с псориазом и не будут брезговать.

Вообще лучше найти себе мастера к которому вы всегда будете ходить и он будет в курсе вашей болячки. Есть мастера которые стригут на дому, можно поискать их на форумах по отзывам. Перед посещением к парикмахеру стоит привести кожу головы в божеский вид, с помощью лосьонов или аэрозолей, они удобны для головы.

Мужскому полу с этим делом все обстоит проще, так-как можно самому стричься под машинку, что я и делаю. Раньше волосы были у меня подлиннее и модельная стрижка, но были проблемы с уходом за кожей головы из-за длинных волос. И проблема с мытьем после салицилки. И вот однажды я себе сказал, к черту эту стрижку и волосы и начал подстригаться коротко под машинку. Сразу стало удобней мазать, ухаживать и контролировать псориаз.

Вот много лет стригусь сам под машинку и не жалею. И самое главное нет проблем с выбором, поиском парикмахера. Думаю у мужчин теперь не возникнет вопрос, как подстригаться больным псориазом? Ну а у кого есть финансовая возможность, стоит открыть парикмахерскую для больных псориазом, народ будет благодарен.

Где подстричься с псориазом

Парикмахер Надежда из Москвы с опытом работы 17 лет. Готова предоставлять свои услуги, для женщин больных с псориазом. Сделает Вам любую стрижку при псориазе. Она прекрасно понимает, все проблемы нашего заболевания. Территориально она находится, Москва (Солнцево Парк), ул. Авиаконструктора Петлякова. По телефону можно уточнить любую интересующую Вас информацию. Телефон кликабелен, после нажатия пойдет звонок.

Категория: Формы псориаза 12.08.2015 Просмотров: 35900 Комментарии: 5

Стелара

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.02 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

1 шприц (1 мл)
устекинумаб 90 мг

Вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1.0 мг, полисорбат 80 — 0.04 мг, вода д/и — до 1.0 мл.

1.0 мл — шприцы (1) из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive — пачки картонные.

Фармакологическое действиеСтелара

ФармакокинетикаСтелара

Всасывание

После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

Распределение

Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css препарата составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

Метаболизм

Метаболический путь устекинумаба не известен.

Выведение

Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла от 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

Популяционный фармакокинетический анализ

Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тенденция к увеличению клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd.

Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

Применение алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

Дозировка

Препарат Стелара предназначен для п/к инъекций пациентам старше 18 лет.

Бляшечный псориаз

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

Пациентам с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется назначать в дозе 90 мг.

При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было также эффективно, как и впервые проводимая терапия.

Псориатический артрит

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется применять в дозе 90 мг.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара, 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. Несмотря на то, что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пациентов пожилого возраста старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (или об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

Правила введения препарата

Препарат предназначен для п/к введения.

Перед введением препарата следует внимательно осмотреть содержимое флакона. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Устекинумаб не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата во флаконе и шприце использовать нельзя.

Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторую инъекцию следует сделать сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивать препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не использовать препарат, если его встряхивали.

В начале лечения инъекции препарата Стелара должен делать только медицинский персонал, однако в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике п/к инъекций, с последующим контролем врача.

Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область ягодицы или плеча. Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

Выполнение инъекции

Достать шприц с препаратом из картонной пачки, держа его в направлении иголкой от себя. Убедиться, что шприц не поврежден.

Тщательно вымыть руки и обработать место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Снять защитный колпачок с иглы. Можно увидеть пузырек воздуха в шприце. Это допустимо, не следует пытаться удалить его. Также можно увидеть капельку жидкости на конце иглы. Это также допустимо.

Никогда не снимать защитный колпачок, пока не определено место инъекции. Не допускать контакта иголки с посторонними предметами.

Аккуратно зажать кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткнуть иголку в кожу и медленно опустить поршень шприца до предела. После этого следует отпустить кожу и осторожно вынуть иглу. Если убрать палец с поршня, иголка автоматически скроется в корпусе шприца.

Приложить ватный тампон, смоченный антисептиком, к месту инъекции и подержать несколько секунд. Не тереть место инъекции. При необходимости можно заклеить пластырем.

Использованный шприц следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов.

Передозировка

Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара не проводились.

Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен,ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию.

Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях препарат вводили животным в дозе, которая в 45 раз превышала рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

Исследования на обезьянах показали, что устекинумаб выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (>5%) в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях применения препарата при псориазе и псориатическом артрите были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Большинство этих явлений были умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Инфекции: часто — одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; нечасто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожно-жировой клетчатки, опоясывающий лишай.

В контролируемых исследованиях у больных псориазом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара и плацебо была одинакова (частота инфекции — соответственно 1.27 и 1.17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соответственно 0.01 (5/516) и 0.01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований частота инфекций при применении препарата Стелара составляла 0.87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0.01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали воспаление подкожно-жировой клетчатки, дивертикулит, аппендицит, холецистит, сепсис.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани; нечасто — заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине, артралгия.

Общие реакции: часто — усталость.

Местные реакции: часто — эритема в месте введения, боль в месте введения; нечасто — реакции в месте введения (припухлость, зуд, уплотнение, гематома, кровоизлияния).

Злокачественные опухоли

В 3 клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака, при применении препарата Стелара и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год.

Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

Реакции гиперчувствительности

В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1% больных

Иммуногенность

Примерно у 6% больных, получавших препарат Стелара, формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими их антителами. При наличии антител к устекинумабу больные чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта.

Пострегистрационное применение

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу); редко — серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — бляшечный псориаз.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

— лечение пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза;

— лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

Противопоказания

— тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Инфекции

Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует назначать пациентам с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

Перед началом применения препарата следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у пациентов с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

Пациентов следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

Злокачественные новообразования

Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

Применение препарата Стелара не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

Реакции гиперчувствительности

При пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.

При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

Вакцинация

Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и 2 недели после вакцинации.

Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара, поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

Длительное лечение препаратом Стелара не подавляет гуморальный иммунный ответ на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнячную вакцину.

Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

Иммунотерапия

Безопасность и эффективность применения препарата Стелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

Общее

Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата Стелара на способность к вождению автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности не проводилось.

При нарушениях функции почек

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

При нарушениях функции печени

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.